DSÖ tarafından önemli bir açıklama geldi. Hindistan ve Türkiye’de satıldığı ifade edilen Defibrotide isimli sahte karaciğer ilacı için uyarı yaptı.
TÜRKİYE’DE BU YIL TEMMUZ AYINDA TESPİT EDİLDİ
Konuya ilişkin DSÖ, yaptığı açıklamasında şunları söyledi:
“Bu DSÖ Tıbbi Ürün Uyarısı, DEFITELIO’nun (defibrotide sodium) bir sahte partisine atıfta bulunmaktadır. Bu sahte ürün Hindistan (Nisan 2023) ve Türkiye’de (Temmuz 2023) tespit edilmiş olup, yetkili kanallar dışında tedarik edilmiştir”
ÖZELLİKLE VOD TEDAVİSİNDE KULLANILIYOR
Konuya ilgili DSÖ’nün bildirmiş olduğu açıklamaya göre bu ilaç hematopoetik kök hücre transplantasyonu (HSCT) tedavisinde sinüzoidal obstrüktif sendrom (SOS) olarak da bilinen şiddetli hepatik veno-oklüzif hastalığın (VOD) tedavisinde kullanılıyor.
“İLACIN RUHSATI BULUNMAMAKTADIR”
DSÖ şu ifadeleri kullandı:
“Orijinal üretici şunu bildirmiştir: 20G20A Lotlu orijinal DEFITELIO Almanya/Avusturya ambalajında paketlenmiş olup, sahte ürünler bunun yerine İngiltere/İrlanda ambalajındadır. Belirtilen son kullanma tarihi tahrif edilmiştir ve kayıtlı raf ömrüne uymamaktadır. Belirtilen seri numarası 20G20A partisi ile ilişkili değildir. İlacın Hindistan ve Türkiye’de ruhsatı bulunmamaktadır”