FDA’dan Doğum Sonrası Depresyon İlacının Ruhsatına Onay

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), türünün ilk örneği olan doğum sonrası dönem (postpartum) depresyonunun tedavisinde kullanılacak bir ilacın ruhsatını onayladı. Birkaç haftadan birkaç seneye sürebilen postpartum depresyonu, yılda yaklaşık 400 bin kişiyi etkisi altına alıyor. Sage ve Biogen ilaç firmaları yürüttükleri ortak çalışmayla ‘Zurzuvae’ isimli hapı lohusalık depresyonunda kullanılmak üzere geliştirdi. FDA, özellikle yeni anneler için tasarlanmış bir antidepresan sınıfında türünün ilk örneği olan bu hapı onayladı.

Doğum sonrası depresyon semptomları doğumdan sonra yoğun bir şekilde ortaya çıkabiliyor ve yeni anne için tehlikeli bir hale gelebiliyor. İlaç firmaları, 4 ve 6 haftalık periyotlarda uygulanan psikiyatrik testlerde ilacı kullanan hastalarda iyileşme gözlemlendiğini ve bazı hastalarda ilk haftada depresyon belirtilerinin azaldığını belirtti. Henüz fiyatı açıklanmayan Zurzuvae’nin, 14 gün boyunca günde 1 defa alınması tavsiye ediliyor. Sage firmasının postpartum depresyonunun tedavisi için geliştirdiği serum, 2019’da FDA onayı almasına rağmen bir sağlık kuruluşunda 3 gün boyunca uygulanması gerekliliği ve fiyatının 34 bin dolar olması sebebiyle yeterli ilgiyi görememiştir.

Nörosteroid grubundaki ilacın hap ve serum formunun, lohusalık döneminde düşüşe geçen progesteron hormonunun vücuttaki açığını telafi ettiği belirtilen “zuranolone” kimyasalını içeriyinde barındırıyor. FDA’nın psikiyatrik ilaçlar yöneticisi Dr. Tiffany Farchione, hap formatıyla erişimin kolaylaşacağını umdukları ilacın, postpartum depresyonuyla mücadele eden kadınlara destek olmasını umduklarını belirtti. (Kaynak: AA)