Sağlık Bakanlığı TİTCK'den yurt dışından temin edilen ilaçlar hakkında açıklama

Sağlık Bakanlığı TİTCK’den yurt dışından temin edilen ilaçlar hakkında açıklama – Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ‘Sahte kanser ilacı’ iddiaları hakkında açıklama yaptı.

Kamuoyunu son dönemde basında yer alan iddialar hakkında bilgilendiren Sağlık Bakanlığı, 2019 yılında ‘Sahte kanser ilacı’ soruşturma sürecini yürütüp savcılığa suç duyurusunda bulunduğunu ve Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’nda yapılan değişikliklerin amacına değindi. 

TİTCK’DEN ‘SAHTE KANSER İLACI’ İDDİALARI HAKKINDA AÇIKLAMA

TİTCK’den kamuoyunu bilgilendirmek amacıyla yapılan açıklamada, son dönemde yurt dışından temin edilen ilaçlar hakkında basın ve yayın organlarında yer alan, gerçek dışı ve kamuoyunu yanıltan iddiaların yanıtlanması gerektiği ihtiyacı doğduğunu vurguladı. TİTCK’nin Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduğunun vurgulandığı  açıklamada, ”Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluş değildir. Bir ilacın TİTCK tarafından ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği fakat bunun yanı sıra henüz ruhsatlandırılmayan ama sağlık hizmeti sunumu açısından ihtiyaç duyulan ilaçların temininin de bu konuda kanunla yetkilendirilmiş Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafından hasta bazlı olarak yurt dışından yapılmaktadır.” ifadelerine yer verilirken SGK ve TEB tarafından temin edilen kanser ilacı yerine ağrı kesicinin vatandaşlara ulaştırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek sahte ilaca orijinal denildiği iddialarının yer aldığı hatırlatıldı.

SUÇ DUYURUSUNDA BULUNULDU

TİTCK tarafından yapılan açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal kontrol laboratuvarları statüsünde olduğu ve numunelerin saklandığı, tüm cihazlarda gerçekleştirilen analizlere ait log kayıtları ve ham verilerin de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu bildirildi. Bu kapsamda yapılan açıklamada şu ifadelere yer verildi: ”SGK tarafından kurumumuza teslim edilen numunelerin analiz sonucunda orijinal olduğu tespit edilmiştir. Ancak soruşturma gereği kolluk gözetimi altında depodan yeni numuneler temin edilmiştir. Depodan kolluk gözetiminde temin edilen numunelerin analiz sonucunda bu numunelerin sahte olduğu tespit edilmiştir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruşturma Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup adli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.

Haberlere konu ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı konusuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettişlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma sonucunda; sahte ilaç ticareti yaptığı tespit edilen bazı firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili maddeleri uyarınca Cumhuriyet Başsavcılıklarına suç duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıca konuyla ilgili satın alma yapan kuruluşların yetkili personeli hakkında da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına suç duyurusunda bulunulmuştur.”

”TİTCK YA DA SAĞLIK BAKANLIĞI, İLAÇ SATIN ALMASI YAPAN BİR KURUM DEĞİLDİR”

TİTCK tarafından yapılan açıklamanın sonun da ilaç satın alımı hakkında bilgiler verildi. Bu kapsamda yapılan açıklamada şu ifadeler kullanıldı; ”Özetle, TİTCK ya da Sağlık Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında olan ilaçların satın alması yapan bir kurum değildir. İlaç alımını geri ödeme kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine bir ilacın alınması için SGK ya da TEB’in talepte bulunması gerekir. TİTCK kendiliğinden bir ilacı listeye almaya karar veremez. Yeni düzenleme, kalite kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği ispat edilmiş ilaçları listeye almak için yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin daha önce kalitesiz ilaçları ülkemize getirmeye çalışan firmaların kurduğu rant sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da hedef haline getirildiği ortadadır. Bangladeş’ten yurt dışı ilaç kapsamında bir kutu ilaç dahi ülkemize girmemiştir. Herhangi bir hastamız için de kullanımı söz konusu değildir. Kişisel ilişki ve taleplerle listeye ilaç alınması da listeden ilaç çıkarılması da hiçbir surette mümkün değildir. İlaçlar SGK ya da TEB’in talebi ile incelenerek listeye alınır ve güvenlik ya da etkililikle ilgili bir durum olduğunda da derhal listeden çıkarılır.

Sahte kanser ilacıyla ilgili önce inceleme, devamında soruşturma Sağlık Bakanlığı müfettişleri tarafından yapılmıştır. İlacın sahte olduğu belirlenir belirlenmez ilgili tüm bilgi ve belgeler sunularak savcılığa suç duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini esas almakta ve uluslararası denetime açık akredite bir otoritedir. TİTCK uluslararası tanınırlığı olan bir kurumdur. İlaçlar ile ilgili yapılan tüm analizler de uluslararası denetime açıktır. Şahit numuneler saklanmakta ve analiz cihazlarının ham verileri arşivlenmektedir. Vatandaşımızın ülkemizde kullanılan ilaçlara olan güvenini sarsacak hiçbir duruma göz yumulması söz konusu değildir.” 

Açıklamalar doğrultusunda basında yer alan iddiaların asılsız olduğu kamuoyunun bilgisine sunuldu.